2025年7月1日,中国共产党成立104周年之际,挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司(以下简称:挪亚泰尔)与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院(以下简称:高端医械院)联合实验室揭牌仪式在挪亚集团总部隆重举行。携手共启“科研创新与检测认证”深度融合的全新产业升级新篇章。
高端医械院作为国家药监局、科技部、工信部、国家卫健委四部委联合打造的国家生物材料创新合作平台成果转化示范基地,是以市场化方式推动创新医疗器械成果转化的公益性事业单位和专业化的高端医疗器械孵化器。
其依托中国工程院院士王迎军团队,聚合国家工程技术研究中心、监管科学研究基地等国际化高端医疗器械全转化链资源,实施“监管护航、服务赋能、尊重贡献”转化战略,形成“监管创新、技术研发、转化服务、临床推广、数据支撑、投资驱动”核心全链条服务能力。以市场化、系统化、有组织的模式,打造监管科学研究为核心的高端医疗器械公共技术服务平台,探索高端医疗器械转化生态创新建设模式,推动建设以粤港澳大湾区为核心的国家高端医疗器械创新高地,促进形成具有国际竞争力的区域特色产业集群,实现我国高端医疗器械自主可控。
▍合作共赢:双轮驱动下的行业未来图景
在全场嘉宾见证下,挪亚集团总裁宋涛与高端医械院马强副院长签署了“挪亚泰尔高端医械院材料化学表征联合实验室战略合作协议”,并揭牌。
双方聚焦于医疗器械注册检验与临床前安全性评价板块(包含:材料化学表征、毒理学风险评估、生物相容性试验、动物试验等),将打造高端医疗器械技术服务平台,提供“技术创新+合规咨询+市场准入”的一站式综合服务方案。
▍未来展望:专业底色驱动产业高质量发展
此次携手标志着挪亚集团“全球化+专业化”战略的又一重要里程碑,同时也是高端医械院深化“产学研用”一体化进程的关键步伐。
专业是我们的信仰,合规是我们的承诺。随着检测数据的积累,中国医疗器械产业正迅速发展,成为全球第二大市场。我们期待与行业同仁携手,共同推动中国医疗器械产业在全球市场中的竞争力,实现产业的持续进步和创新。