▍秉承合规 高效交付
在服务过程中，挪亚泰尔技术团队严格遵循欧盟最新医疗器械法规要求，结合外周球囊扩张导管的产品材料特性，开展全面且精准的化学表征分析，精准检测产品可提取物、可沥滤物成分，全面剖析材料化学安全性。
同时，结合临床使用场景，开展系统性的毒理学评估，量化评估产品潜在生物安全风险，制定科学严谨的安全限值，形成完整且符合欧盟审核标准的技术报告，在企业申报要求的关键节点内，高效完成交付，助力企业顺利通过CE MDR证书。
▍挪亚护航 助力国产医械扬帆出海
一直以来，挪亚泰尔始终聚焦医疗器械检测领域合规服务，深耕化学表征与毒理学评估、已知可沥滤物研究、药物相容性等核心业务，凭借专业的技术团队、先进的检测设备、丰富的国内外申报服务案例经验，已助力众多国内医疗器械企业成功通过CE、FDA等国际权威认证，打通海外市场准入通道。
