ICH杂质研究(基因毒、元素杂质等)

评估工艺路线杂质谱,根据ICH Q3和M7要求进行工艺杂质/降解杂质,残留溶剂,元素杂质,基因毒杂质的限度研究和制定。

服务内容

●基因毒杂质研究(ICH M7)

●元素杂质研究(ICH Q3D) 

●残留溶剂研究(ICH Q3C)

●工艺杂质和降解杂质研究(ICH Q3A/Q3B)

服务流程

Tel:+86-400 821 5138

Email:noa@noagroup.com

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