化妆品原料服务

近年来,随着我国研发实力的增长,新原料的申报逐渐成为整个行业的一大热点。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册和备案资料,并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。与此同时,已使用原料的性能提升也成为当前市场的热点。

 

化妆品生产企业必须使用《中国已使用原料目录》上所记载的8900多种原料作为自己产品组成的基本要素。未在该目录上的原料,需要进行备案注册以及至少3年监测期后方可纳入到该目录中。

 

根据2021年实施的《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等一系列法律法规。在原料申报的过程中是否会有检测项目不清晰?备案注册流程不清楚?备案注册审核问题频出?

 

NOA|挪亚围绕化妆品行业打造了一流的服务平台,为客户提供新原料申报相关检测、原料安全性评估、功效评价项目检测、系统操作指导、法规知识解答等等,以专业的检测能力和一流的服务为客户助力。NOA|挪亚的一站式方案能够协助企业进行新原料的申报以及检测服务,在新原料申报的任何阶段为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务。

 

 

服务内容

一、新原料申报预审核

二、明确新原料申报的情形类别

三、帮助企业进行原料安全性评估并出具权威报告

四、帮助企业进行新原料申报各项合规资料的编制

五、帮助企业按照《化妆品安全评估技术导则》相关规定和原则编制新原料的风险评估文件

六、专业体外实验室及人体功效实验室对原料相关功能机制进行实验并出具权威报告

七、帮助企业完成新原料注册备案

八、辅助企业共同研究原料的各项属性与功效优化

九、帮助企业测试原料的各项属性,构成分析,性能对比并出具权威的测试报告

十、帮助企业编制原料的各项性能报告并进行产品推荐

服务流程

常见问题
 
公司研发了一种新原料,是由很多种原料组成的,是否需要进行新原料申报?
由多种原料组成的新原料可视作复配新原料,如若该原料的构成是由《中国已使用原料目录》中的原料所构成,那么该原料不需要进行新原料申报,只需要根据市场要求出具MSDS(原料安全说明书)、COA(原料成分分析报告)以及相关原料功效报告即可投放市场。
生产的这种原料不在《中国已使用原料目录》内,申报需要提交哪些报告?
根据《化妆品新原料注册与备案资料规定》的要求,我国把新原料注册备案一共分为6类情形,需要根据该原料的作用、属性,在国内外历史上是否有使用数据、研究文献等信息判定该原料归属为哪一类情形,随后根据该情形所要求的毒理学项目开展相关毒理学实验并出具权威实验室的报告方可继续进行新原料申报。
新原料备案/注册人需要提交哪些材料?
需要提交备案注册申请表、新原料研制报告,其中研制报告包括研发背景、分子式、化学结构、INCI名称、来源等,此外还有新原料的制备工艺、使用目的、稳定性、质量控制标准等研究资料、国外地区使用情况、新原料的安全评估资料。
发现一种已使用原料的新属性,是否需要进行新原料备案或注册?
如若发现已使用原料的新属性且不是已知的作用领域,则需要评估该原料的用途、风险高低来判断其是否需要进行新原料申报。若该原料的理论性能优于同类原料,则可以通过相关实验室测试来确定该原料的性能优势用于作为市场推广的重要依据。
我们的优势
权威资质
NOA|挪亚已经中国国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 批准(CNCA-R-2002-051),并获得中国国家检验检测机构(CMA) 资质认定,已通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、国际认可服务组织 (IAS)、英国皇家认可委员会 (UKAS)、澳大利亚和新西兰联合认可体系 (JAS-ANZ)的多重认可。NOA|挪亚已经中国国家市场监管总局核准,具备中国特种设备检验检测机构资质,具有中国国家设备监理和工程监理资质。NOA|挪亚-DCI是欧盟委员会CE指令公告机构,NOA|挪亚已经国际电工委员会电子元器件质量评定体系 (IECQ) 的认可,是中国国家进出口商品检验鉴定机构,是上海市高新技术企业。
从研发到上市,肩负全链条测试服务
NOA|挪亚不止于测试,在提供质量与性能测试的同时,挪亚将提供不同的改进措施方案,甚至新的设计思路,设计这些方案需要考虑市场竞争成本、生产与研发技术路线、以及最终产品的法律法规要求。挪亚用大规模、覆盖全研发链条的高精密分析设备、检测环境设施,以及丰富经验的技术人员,为客户实现产品从研发周期到上市周期中每一阶段的技术需求。
品质、效率和服务
NOA|挪亚在20余年的发展中形成了成熟扎实的运营系统,我们让熟悉市场法规、检测标准,且具有专业行业经验的技术专家进行测试实验和研究工作,他们在保证技术过程符合国内国际标准要求的同时,以精确到分钟的时效管理方式,来确保客户在第一时间获取满意服务的结果,确保客户在市场竞争中抢占先机。
服务地域
NOA|挪亚检测服务目前覆盖欧洲、澳洲、俄罗斯地区、部分中东地区以及中国境内绝大多数地区,NOA|挪亚在不同地区能够确保客户服务的一致性和连贯性,消除陌生环境对客户品质保证和产品流通带来的影响,使客户以完美如初的品质参与到全国或全球不同市场中。
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